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食药总局严令药企自检 检重秤将发挥更大的作用
药品安全问题直接关系到我们的生命,因此对于药品质量的严格把控是相关部门最主要的目标。因此现代药品生产企业除经济效益外还必须考虑到公众用药安全。
国家食品药品监管总局于8月11日发布了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,并向社会征求意见。该公告自发布之日起,要求药企应对每个批准上市药品的生产工艺开展自查,排除质量安全隐患。同时要求药企10月1日前上交自查报告。该意见稿还指出,2016年11月1日开始,总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定,其所生产的药品按假药论处。并向社会公开相关企业法定代表人和相关责任人员。
至此,食药总局通过企业自查以及飞检,精准打击生产工艺问题,部分药企必将在飞检严查中暴露问题,同时不少药企可能迎来停产大潮。
不少中小型药企往往会忽视产品的质量问题,殊不知产品质量才是企业的长久发展之际。除了制药过程中主要生产设备消毒、冻干、分装的投入,包装段全检设备也是必不可少。而采用以往人工抽检的方式有很多的弊端,而检重秤等全检设备可以真正帮助药企提升品质,如:单包颗粒的缺漏封口不严、单盒片剂胶囊的少板缺粒、残缺不全等等。
上海汉衡生产的检重秤、重量检测机、重量选别机等性能稳定,检测识别率百分之百,可以根据流水线的实际情况进行定制。希望我们的检重秤可以帮助更多的药企提升全检水平,切实把关药品质量同时保障老百姓的用药安全。